据Science网最新消息称：第一种针对蚊媒病***性疾病的基孔肯雅热***可能会在下个月上市。
德克萨斯大学医学部的病***学家斯科特·韦弗（Scott Weaver）说，由于这种使人衰弱的疾病现在困扰着世界上一半以上的国家，并有可能进一步传播，美国食品和药物管理局（FDA）即将批准该***是“好消息”，他自己的实验室在近20年前开始研究基孔肯雅热***。
这种***由法国Valneva公司生产，最初可能主要推荐给美国旅行者。但许多人预计，FDA的批准也将为***在受影响最严重的国家上市奠定基础。
基孔肯雅热于 1952 年在现代坦桑尼亚首次被记录，在东非语言 Kimakonde 中意为“弯曲关节的疾病”。虽然很少致命，但基孔肯雅热病***会导致多达40%的感染者长期、使人衰弱的关节疼痛，其中大多数人生活在温暖的气候中，其中有大量的两种蚊子，埃及伊蚊和白纹伊蚊。在美国，几乎所有病例都发生在从受影响国家返回的旅行者身上。
该***由实验室弱化版本的病***组成，不会引起疾病，并且很可能在没有***试验的通常功效数据的情况下获得批准。FDA同意Valneva的观点，以及该领域的广泛共识，即比较接种***和假注射的人的疾病发生率的标准疗效试验是不可行的。“病***传播速度极快，”启动和完成试验的时间太少，保罗·埃利希研究所（Paul Ehrlich Institute）研究基孔肯雅热的病***学家芭芭拉·施尼尔（Barbara Schnierle）说。（Schnierle向欧洲药品管理局（European Medicines Agency）提供有关HIV***的建议，但没有参与Valneva在那里的应用。“从逻辑上讲，你永远无法进行正常的3期研究。
相反，Valneva进行了一些研究，该研究显示，99%接受单次注射的人产生了可以中和病***的持久抗体。该公司继续表明，当它向猴子注入这些抗体，然后给它们提供病***时，动物控制了病***水平，并且没有出现任何症状性疾病。如果该***获得批准，FDA将要求Valneva在***中进行上市后研究，以评估它是否真的可以在现实世界中预防疾病。
Valneva的预期批准是在多年令人沮丧的缓慢进展之后获得的。50多年前，美国陆军制造了一种保护猴子的基孔肯雅热***，甚至进入了小型***试验，但军方认为没有必要，也没有推进研究。其他努力也同样萎靡不振，部分原因是当时这种疾病只在少数非洲和亚洲国家零星出现。
2004年，肯尼亚出现了30年来世界上首次有记录的大规模基孔肯雅热疫情。第二年，留尼汪岛爆发了一场大规模疫情，留尼汪岛是法国在印度洋的海外***，从未发现过一例病例。据估计，近40%的人口被感染，85%的人出现了衰弱的症状。
对自然界循环病***的分析表明，它已经发生了变异，允许在白纹曲霉蚊中复制，白纹曲霉蚊的范围与其原始宿主埃及曲霉蚊不同。该病***在这两个物种中也变得更善于自我复制，增加了对人类的传播。印度、泰国、加勒比海地区和巴西很快爆发了疫情。基孔肯雅热做得如此之好，以至于在许多地方，它都消灭了登革热病***，而登革热病***是同一物种传播的。迄今为止，已有100多个国家报告了该病***的本地传播。“它只是接管了整个蚊子种群并导致了大规模爆发，”病***学家蒂莫西·恩迪（Timothy Endy）说，他是流行病防范创新联盟（CEPI）基孔肯雅热***项目的负责人，该联盟是一个为Valneva和其他开发商提供资金的非营利***。
对***的浓厚兴趣终于升温了，包括瓦尔涅瓦（Valneva）生产的***，它从卡罗林斯卡学院的一个小组那里获得了许可。来自印度巴拉特生物技术公司的灭活候选病***可能对孕妇和免疫功能低下的人更安全，紧随Valneva***之后。
上周，来自美国疾病控制与预防中心（CDC）建议的基孔肯雅热***工作组建议，Valneva***主要提供给将访问疫情活跃的国家的美国***。CDC免疫实践咨询委员会（ACIP）表示，65岁以上的旅行者或患有可能使他们更容易患上严重疾病的既往疾病的旅行者，如果他们正在访问过去5年内爆发过疫情的国家，他们也“可以考虑”接种***。同样符合条件：在流行国家停留至少 6 个月的人以及作为研究的一部分处理病***的实验室工作人员。恩迪（Endy）是美国陆军研究员24年，他怀疑军方会向前往受影响地区的成员推荐这种***。
Endy说，现在，“我们需要投资于适当的对话和监管批准”，以使***提供给旅行者以外的人。巴西和巴拉圭是真正可以使用该***的国家，今年全球报告的44万例基孔肯雅热病例中，有75%是这两个国家。在流行病防范创新联盟的帮助下，巴西布坦坦研究所（Butantan Institute）正在与Valneva合作，将***装瓶，使其在当地和其他中低收入国家都能负担得起。在ACIP会议上，Valneva的一位代表表示，它可能会以每剂约350美元的价格***给美国旅行者。虽然折扣价尚未确定，但Endy预计每剂约为10至20美元。
气候变化可能使基孔肯雅热***变得更加重要。气候变暖正在改变蚊子的数量，Schnierle指出，蚊子已经在欧洲向北移动。“我们在意大利、西班牙和法国爆发了来自热带国家回来的旅行者的局部疫情，”Schnierle说。“气候变化将改变整个局势。
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