1、***登记药效资料要求（室内生物活性及田间药效的试验要求） ***是植物保护的重要手段，从整个农业病、虫、草、鼠害等的防治来说， 应当发挥各种防治方法的积极作用， 提倡预防为主综合防治的植保方针， 但今后 或更长的时间里化学防治仍是起主导作用， 据有关专家的估计， 目前在防治有害 生物的过程中，***所起的作用的达 70%80%，而其它方法所起的作用占 20% 30%，如不使用***，就很难达到高产、稳产的要求。所以要不断研制新***、 新剂型，探索科学使用***的新方法，新途径，克服***使用中的缺点，以最大 限度发挥***的作用。一种***是否可以用于生产，防治病、虫、草、鼠害，必 须在一定的环境条件下，
2、经过室内生物活性测定及田间小区试验， 得到科学的试 验数据才能确定。这部分资料必须由经农业部***检定所认证考核合格的单位和 人员来完成。试验方法及内容必须按照已经颁布国家有关标准进行。如： GB/T17980/1 17980/50-2000***田间药效试验准则 （一）暂时没有标准的 要按照有关规定或常规方法进行。一、室内生物活性测定资料要求 在申请临时登记时必须要提交室内生物活性测定资料， 这部分资料包括药剂 对靶标生物的作用机理及致死中量 LD50 （致死中浓度LG。）或抑制中量ED5。（抑 制中浓度EG。）。这个数值是经过常规的生物测定试验后对数据进行生物统计得 到的（生物统计可使用具有统
3、计功能的计算器完成） 。LD50（ LC50）/药剂使靶标生物死亡一半所使用的计量（或浓度）。ED。（EG。）：药剂使靶标生物抑制一半所使用的计量（或浓度）。 室内生物测定时杀虫剂一般可采用点滴法、浸渍法和喷雾法等；杀菌剂可 采用孢子萌发试验法， 生长速率测定法和扩散法等； 除草剂可采用小杯法和盆栽二 、田间药效的试验要求 田间小区试验是在自然条件下，通过植物种类、有害生物、有益生物等 多种因素综合作用研究***在应用上的各种效应， 鉴别***防治病、 虫、草、 鼠害的效果，对作物的安全性，对有益生物的影响及对环境的影响，是综合 评价***的使用与推广价值所必须的步骤，是新***室内试验过度到大田实
4、际应用的中间纽带。为了正确评价一种***，使药效资料符合***登记的要 求，试验结果有一定的可比性，并要与国际上的试验方法取得一致，以便交 流/田间药效试验应按着统一的试验程序， 严格的科学性和准确性， 内容力求 全面。试验单位和地点应由农业部***检定所统一安排。1）每一个新研制的***、 新剂型应在我国不同气候条件， 具有代表性的 耕作区完成两年以上的田间小区药效试验。2）试验地选择： 试验地是田间小区药效试验的最基本条件， 选择当地有 代表性的试验地，要求地势平坦，土壤类型、肥力基本一致，作物种植和管 理水平一致，排灌方便的田块，并应记录灌溉的方法，时间及水量。不要将 试验地选在树林、房屋、河流
5、、池塘及大路边的田块。否则会影响试验的代 表性。3）试验作物和防治对象的选择：一般来说，新***、新剂型在进入田间 小区试验之前，基本掌握了它的试验作物和防治对象，为了获得理想结果， 应选择敏感品系作物进行试验，创造和提供有利于防治对象发生的条件。也 就是说该药的防治对象是什么， 选择的防治对象的寄主 （为害作物） 是什么。 根据这些来选择在哪种作物上进行试验。所选择的作物应该有防治对象发生 （在特殊情况下， 可以根据需要创造发生的条件） ，否则没有防治对象试验无 法进行，防治对象的发生程度一般中等偏重且发生均匀为宜。4）田间试验小区设计： 试验药剂应选择三个不同的试验剂量，对照药剂可使用一个常
6、用剂量， 也就是用当地推广使用的有效计量。对照药必须选用已登记注册过的产品， 并经过实践证明具有较好的防治效果，其剂型和作用方式接近于试验药剂。 试验同时要设有只喷清水的空白对照，共五个处理。试验小区一般情况下应采用随机排列，每个处理最少 4 次重复。一种单 剂的田间试验不得少于 20 个小区。小区面积：各种试验的要求不一样，应该按着***田间药效试验准则规 定的面积执行。但应注意试验地周围及小区之间应该留有保护行。5）施药方法： 施药方法应与科学的农业实践相适应， 采用常用器械施药， 保证药量准确， 分布均匀。 如果是喷雾， 使用的药剂要做到正反面均匀周到， 否则会直接影响药效结果。施药的时间
7、和次数应根据试验药剂的种类、理化性质、生物活性等特点 以及作物生长特点，病虫害发生规律，自然环境因素和试验的具体要求等来 决定。例如：速效性好和持效期长的药剂，调查时间就不能相同，后者就应 该延长调查时间并增加调查次数。药剂剂量的表示方法： 试验报告中药剂使用剂量应以公斤或升 / 公顷的制 剂量表示，也可以用克（有效成分） / 公顷，果树则应用毫克 / 公斤表示或用 稀释倍数表示。在试验中另一点值得注意的是： 如果对非靶标生物要使用其它药剂处理， 应对所有的试验小区（包括空白对照）进行均一处理，且要与试验药剂和对 照药剂分开使用，尽量使用作用方式不同的药剂，使其干扰因素保持在最小 程度，并在试
8、验报告中提供这类施药的准确记录。6）药效调查 在一般情况下，施药前应作一次基数调查，施药后隔一定时间进行药效 调查，应根据试验的要求和药剂的特点、持效长短来决定调查时间，在报告 资料中要说明调查方法、次数及调查时间。例如：速效性好和持效期长的药 剂，调查时间就不能相同，后者就应该延长调查时间并增加调查次数。每点取样数目应视病虫发生情况，分布类型及作物种类不同而定，一般 分布均匀的害虫，每小区取样数可少些，对迁飞性、钻蛀性或分布不均匀的 害虫取样数目要适当加大。对病害来讲，一般来说，空气传播的病害，分布 较均匀，每小区取样的点数可以减少些。土传病害，受地形、土质、耕作条 件等影响较大，每小区取样
9、的点数应适当多些。 ，果树可以每株按东、 西、南、 北、中（内膛）五个方位取样调查。总之，药效调查时的取样数目要视病虫 害的发生情况，分布类型及作物来定。7）试验结果与药效计算方法 田间试验中反映的防治效果是多种因素综合作用的结果，如防治对象本身 的增值和自然死亡对防治效果有不同程度的影响，必要时要进行校正。杀虫剂药效计算公式：虫口减退率=（pto虫数pti虫数）/pt 0虫数x 100防治效果（% = 1- （CK0虫数X pti虫数）/ （CK虫数X pt。虫数）X 100 或 =（pt虫口减退率土 CK虫口减退率）/ （100土 CK虫口减退率）X 100式中 pt 0处理区施药前；pt
10、 1处理区施药后；CK 0对照区施药前；CK对照区施药后。杀菌剂药效计算公式：病情指数=2 （各级病叶数X相对级指数）/ （调查总叶数X 9）X 100 病情指数增长率（% = （ pt 1病情指数-pt0病情指数）/ pt0病情指数X 100 防治效果（% = 1- （CK病情指数X pt1病情指数/ CK病情指数X pt。病情 指数）X 100或=（pt病指增长率土 CK病指增长率）/100 CK病指增长率X 100（当对照区病指施药后比施药前增加时，公式中用“+”，减少时，公式中用“ -” ）或 施药前无基数=（CK病情指数-pt1病情指数）/ CK病情指数X 100 式中 pt 0处理
11、区施药前；pt1处理区施药后；CK0对照区施药前；CK对照区施药后。除草剂药效计算公式： 绝对数调查法：数出每种杂草株数（前期） ，称量出每种杂草的鲜重（后期 称干重）。可对整个小区进行调查，也可在每个小区随即选择 1/4-1m 2方块进行 测定。在某种情况下， 也可计数或测量特殊植物*** （例如单子叶杂草开花数或 有效分蘖数）。防效（ %） =（施药前杂草数 -施药后杂草数） /施药前杂草数 X 100 或= （对照区杂草数 -处理区杂草数） /对照区施药前杂草数 X 100鲜（干 ）重防效（ %）=（对照区杂草重量（克） -处理区杂草重量（克） ）/对照区杂草重 量（克） X 100除草剂
12、试验结果在必要时需要进行测产 /这在不同作物的试验中有具体规定 / 所有药剂的试验结果都应该用邓肯氏新复极差法 （DMRT对试验数据进行统计分 析/特珠情况用相应的生物统计学方法 /如果施药时各处理区害虫发生量存在明显的不均匀性时，就不能简单地用 上式来计算，应在施药前调查各处理的虫量 （为害量） ，然后再在施药后一定时间 调查虫量变化情况。如果对照区虫量变化不大时可用下式防治效果（% =（施药前虫量-施药后虫量）/施药前虫量X 100% 用符号表示 / E=（TA-TP）/TA X 100%丘=防治效果% TA二施药前虫量TP=施药后虫量如果对照区在施药前后的虫量变化较大时那么防治效果还要进
13、行校正。也 就是说虫量分布不均匀或对照区在试验进行前后的虫量变化较大时， 计算校正防 治效果通式如下：校正防治效果（% =（对照生存率-处理生存率” 对照生存率x 100EC=（CK-Ti）/CKi x 100这一公式称为 Abbott 校正防效式EC=R正防治效果CKi （对照生存率）二试验后虫量/试验前虫量X 100T i =（处理生存率）二施药后虫量/施药前虫量X 100校正防治效果也可以采用孙云沛一西派达（Sun-Shepard）公式EC=（Pt PCk）/100 R ckx100EC为校正防治效果%P （处理死亡率）=（施药前虫量-施药后虫量）/施药前虫量PCk （对照区增加率）=（
14、试验后虫量-试验前虫量）/试验前虫量100 Rck （对照区生存率）二试验后虫量/试验前虫量病害调查方法： 直接计数法直接调查试验小区的植株总数和发病的株数，算出发病的百 分率。它的优点是根据发病与不发病计算，有病却的标准，容易被人掌握，缺点 是不能反映受害严重程度， 但是这里要指出， 有的病害其发病率等于损失率， 例 如玉米丝黑穗病、谷子白发病等，可以反映受害的严重程度。分级计算法根据病害轻重程度， 人为地分成几个便于掌握和计算的级别， 用数值来代表各级的严重程度。以“ 0”代表无病，以最高数值代表最严重的发 病程度，然后再以一定的间隔定出其他级别，级别不易过多，一般用 3-5 级，但 也不
15、完全是这样， 有的级别就超过 5级（如小麦***病分 6 级、锈病分为 9 级）。除草剂的药效试验方法一般分为播前混土、苗前处理、早期苗后处理、不同生育期处理等，根据 不同的药剂性能不同，这一点必须注意。旱田、水田、秧田、本田、直播田各有各的处理时期及方式，有的撒***土、 有的喷雾，施药时期及方式直接影响一个药剂的药效及药害问题。喷雾器喷头的选择，压力、流量、喷液量，对评价一个除草剂试验必不可 少。药效评价指标不仅有除草效果，还应有对作物的安全性、经济效果、残留活 性（对下茬作物的影响）等。药效评价时间，应该在作物和杂草足够大的时候。 除草剂已显示了药效、 环境条件也适合作物生长和出现较快的除草活
16、性时进行评 价。气象因子 试验期间应记录气候变化情况，尤其施药期间的气候。将于情况、温度变 化，如果有恶劣气候因素，例如长期干旱、暴雨、冰雹等直接或间接影响试验结 果，试验应该重做。 气象信息一般气候情况可以从当地气象台获得， 也可以自己 从试验地测量。对作物和其他生物的影响有无促进作物生长、叶色、早熟等，对天敌的影响，应加以记录分析 测产结果分析 整个试验所获得的数据， 应该用生物统计方法加以分析， 最后写出完整的报 告。试验应由农艺师职称以上的技术人员主持， 最后报告应由农艺师职称以上技 术人员签字，并加盖试验单位公章才能生效 /一、 关于混和制剂的登记资料要求 在目前已经登记的***产品中
17、混和制剂占有很大的比例，因为开发一个新 的***产品需要大量的经费， 国内中、小型企业很难做到， 开发混合制剂成本低， 见效快，对于许多***厂是个机遇。 但是开发一个混合制剂应该考虑下列几点因 素： 1、两种以上有效成分混配应该具有一定的增效作用或协同作用，而且选择 的比例应该是最佳配比。 2、靶标生物对混剂中各种有效成分抗性基因频率要低， 并且无交互抗性。 3、混剂中各种有效成分单独使用时都应是有效的，而且降解 速度和持效期应该基本一致。 4、混合制剂对铺***动物不能增***。只有符合这几 点基本要求的***才能在一起混配。A、开发混合制剂最重要的一点是要有明确的混配目的：1、混配后的制剂应该具有增效
18、或相加作用，降低使用剂量，减少环境污染，并 降低农业成本。2、延缓和治理抗药性：为降低某种***品种的抗药性或延缓抗药性的产生，达 到延长***使用寿命的目的。3、开发***新用途，扩大***的防治谱及拓宽使用范围。4、不同种类的***混配，要达到一种药剂兼治两种以上的防治对象，减少用药 次数，达到省工省时提高经济效益的目的。B、混合制剂是否合理，最重要的指标之一是增效还是拮抗。这个指标是经过生 物测定试验得到的，所以在混和制剂登记资料要求中必须要有室内活性测定 与不同配比的配方筛选试验资料。既***力测定资料。1）混合制剂的室内***力测定 为取得科学数据以确定选用配方配比是合理的，一般要求至少要有五组 以上
19、不同配比的试验数据，所用试材原则上应该与田间试验对象相一致。如 果田间试验对象在实验室条件下培养有困难，可选用种群及为害方式相近的 试材进行测试，一定不能选用与应用相差很远试材进行试验，否则视为无效 报告。目前国际上杀虫剂混和制剂的***力测定中应用比较广泛的定量法有 Sun 的共***系数法、Man sour的协同***力指数法和Finney的增效系数法。目前我 们常用的是Sun的共***系数法（既常说的孙云沛法）。此方法是用常用的生物 测定法先分别得到***单剂和混剂的***力回归线，然后用单剂和混剂的LD50或者 LC50 值分别计算出理论***力指数和实际***力指数，以两者的比例作为共***系数来判断联合作用的大小。
20、共***系数小于 80 为拮抗， 80-120 为相加作 用，大于 120为增效作用， 150 以上为增效显著。混合制剂的共***系数=（混剂实测***力指数/混剂理论***力指数）X 100混剂实测***力指数=（单剂A的LGM混剂的LC5o）X 100混剂理论***力指数=A药剂***力指数X A在混剂中有效成分百分数+B药 剂***力指数X B在混剂中有效成分百分数A 药剂***力指数 =（ A 的 LC50/A 的 LC50）X 100B药剂***力指数=（A的LG/B的LG）X 100公式中的LD50 （LG。）是药剂作用于防治对象，使其死亡50%勺剂量浓度。这个数值是通过室内生物测定得到的。例如/两种药剂混配 A+B=1+1试验测得 A剂 LD5=243/3489/B 剂 LD5=57/3915/混剂 LD5=43/3489 混剂***力指数
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